mRNA疫苗被证实可治疗肿瘤 首个三期临床成功案例。mRNA肿瘤疫苗首个三期临床研究取得成功。8月19日晚间，新冠疫苗企业Moderna在美股盘前股价一度上涨超过80%。这一利好消息源于Moderna与默沙东合作研发的个体化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene联合帕博利珠单抗的三期研究结果。研究表明，该联合方案可显著降低黑色素瘤患者术后复发风险，并有效抑制肿瘤向远处器官扩散。
黑色素瘤是一种恶性程度极高的皮肤癌，由色素细胞异常增殖引发。全球黑色素瘤发病率持续上升，2022年新发病例超过33万例。在美国，预计2026年新发病例将达到约11.2万，死亡人数超过8500例。尽管治疗取得了一些进展，但手术切除后的黑色素瘤患者仍存在复发风险，尤其是术后前两年内，且多数复发为远处转移而非局部复发。因此，临床上急需能够降低复发风险、改善长期预后的治疗手段。
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，这次三期结果是肿瘤研究领域的关键节点。多年来，为每位患者定制mRNA药物还只是愿景，如今正逐步变为现实。公司与默沙东共同证实该技术具备变革潜力，可解决黑色素瘤辅助治疗领域尚未被满足的重大临床需求。
Moderna此次公布的intismeran autogene三期研究是全球范围内mRNA肿瘤疫苗的第一个三期临床试验，结果阳性。如果后续走完审批流程获批上市，将意味着mRNA的应用从传染病疫苗扩展到肿瘤治疗领域，对mRNA肿瘤疫苗行业无疑起到重大推动作用。
在新冠疫情期间，mRNA疫苗异军突起，这种疫苗技术克服了传统疫苗的多项局限，在安全性、免疫原性和研发效率上具备综合优势，并得到了大规模应用。如何将mRNA疫苗技术进一步应用到肿瘤领域成为业界进一步攻克的方向。mRNA肿瘤疫苗可针对多种肿瘤进行设计，具个性化治疗潜力，安全性佳，成本较低，且可以实现对肿瘤的长期免疫监视和控制，有望为肿瘤患者提供更有效、经济、安全的治疗选择。
除了Moderna与默沙东外，全球还有其他药企在开发mRNA肿瘤疫苗。例如，中国企业惠正奇、云顶新耀等也加入其中。云顶新耀在其半年报中表示正规股票配资推荐，计划在2026年第四季度开展EVM16的IIT Ib研究。此前的研究中，这款疫苗在晚期实体瘤患者中展现出良好的安全性和耐受性、显著的免疫原性及积极的初步疗效信号。
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